Bài viết giúp doanh nghiệp hiểu rõ quy trình sản xuất thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP – từ kiểm nghiệm nguyên liệu, sản xuất, đóng gói đến kiểm soát chất lượng. Với hệ thống nhà máy hiện đại, đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, BCC Health tự hào là đối tác gia công TPCN uy tín tại Việt Nam.
1. Tiêu chuẩn GMP là “tấm vé vàng” trong sản xuất thực phẩm chức năng
1.1. Thực phẩm chức năng là gì?
Thực phẩm chức năng (TPCN) là sản phẩm có nguồn gốc từ tự nhiên hoặc tổng hợp, có tác dụng hỗ trợ, tăng cường chức năng của cơ thể, giảm nguy cơ mắc bệnh, chứ không phải là thuốc chữa bệnh.
TPCN có thể ở nhiều dạng khác nhau như: viên nang, viên nén, cốm, bột hòa tan, siro, kẹo dẻo, nước uống bổ sung…
1.2. Tại sao sản xuất thực phẩm chức năng cần đạt chuẩn GMP
GMP – viết tắt của Good Manufacturing Practice – nghĩa là thực hành sản xuất tốt. Đây là bộ tiêu chuẩn quốc tế quy định về điều kiện sản xuất, kiểm soát chất lượng, nhân sự, nhà xưởng và quy trình trong ngành dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng.
Một sản phẩm TPCN đạt chuẩn GMP cần được sản xuất trong nhà máy có:
- Môi trường sạch, vô khuẩn, tránh nhiễm chéo giữa các khu vực.
- Quy trình kiểm soát nghiêm ngặt từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm.
- Hệ thống máy móc, thiết bị, nhân sự và hồ sơ truy xuất đầy đủ.
Tại Việt Nam, từ ngày 01/7/2019, Bộ Y tế quy định mọi cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đạt chứng nhận GMP mới được phép hoạt động.
Nói cách khác, GMP chính là “tấm vé vàng” để doanh nghiệp khẳng định uy tín, đảm bảo chất lượng sản phẩm, và được phép lưu hành trên thị trường.
2. Quy trình sản xuất thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP
Một quy trình sản xuất thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP được quản lý chặt chẽ từ khâu nguyên liệu đầu vào đến khi sản phẩm hoàn thiện. Dưới đây là 6 giai đoạn chính trong quy trình sản xuất thực phẩm chức năng tại nhà máy GMP:
2.1. Tiếp nhận và kiểm tra nguyên liệu đầu vào
Nguyên liệu là yếu tố quan trọng nhất quyết định chất lượng sản phẩm.
Tất cả nguyên liệu được sử dụng – từ dược liệu, vitamin, khoáng chất, enzyme, tá dược – đều phải có nguồn gốc rõ ràng, chứng nhận COA (Certificate of Analysis) và được kiểm tra nghiêm ngặt trước khi nhập kho.
Các chỉ tiêu đánh giá bao gồm:
- Kiểm nghiệm vi sinh vật, kim loại nặng, tạp chất.
- Kiểm tra độ tinh khiết, độ ẩm, độ hòa tan.
- Đảm bảo đúng quy cách và hạn sử dụng.
Nguyên liệu đạt yêu cầu sẽ được cấp mã số lô, niêm phong và chuyển vào khu sản xuất. Những nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn sẽ bị loại bỏ hoặc trả lại nhà cung cấp.
2.2. Sơ chế nguyên liệu
Nguyên liệu đạt chuẩn vẫn chưa đủ điều kiện để trực tiếp pha chế. Chúng cần được đưa qua bước bào chế nhằm chuẩn hóa về trạng thái vật lý và đảm bảo khả năng tham gia vào quá trình phối trộn. Tùy vào dạng sản phẩm, nguyên liệu có thể cần xử lý sơ bộ trước khi đưa vào sản xuất:
- Dược liệu thiên nhiên: được sấy khô, nghiền mịn, rây lọc, chiết xuất hoạt chất hoặc cô đặc.
- Nguyên liệu bột, hạt, dung dịch: được pha chế, lọc, đồng nhất hoặc định lượng theo công thức chuẩn.
- Tá dược hỗ trợ (như maltodextrin, gelatin, tinh bột, cellulose): được chuẩn bị theo quy định của từng dạng bào chế (viên nén, viên nang, bột hòa tan…).
Toàn bộ công đoạn sơ chế được thực hiện trong phòng sạch, có kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và vi sinh nhằm đảm bảo độ ổn định và an toàn của nguyên liệu.
2.3. Sản xuất thực phẩm chức năng
Đây là giai đoạn trung tâm trong toàn bộ quy trình. Các nguyên liệu dùng để sản xuất thực phẩm chức năng sẽ được cân, phối trộn với nhau theo công thức đã nghiên cứu để đưa vào quy trình sản xuất.
Sau khi hỗn hợp đạt chuẩn, bán thành phẩm sẽ được đưa vào các dây chuyền đóng gói chuyên biệt tùy theo dạng bào chế:
- Viên nang, viên nén: sử dụng máy đóng nang/nén viên tự động, đảm bảo khối lượng chính xác, đồng đều, loại bỏ viên lỗi, có thể bao phim để bảo vệ hoạt chất và cải thiện cảm quan.
- Dung dịch (siro, nước uống, giọt uống): được chiết rót bằng dây chuyền tự động vào chai, lọ hoặc ống uống, bảo đảm vô trùng và chính xác thể tích.
- Bột gói: hỗn hợp bột được đóng vào gói (stick, sachet) bằng máy đóng gói định lượng, bảo đảm đồng đều trọng lượng và dễ sử dụng.
- Các dạng khác (kẹo dẻo, viên sủi…): mỗi dạng sẽ có công nghệ và thiết bị chuyên biệt, đảm bảo đúng quy cách và tính ổn định.
Trong suốt quá trình, đội ngũ QC thực hiện kiểm tra định kỳ tại chỗ: độ đồng nhất, độ ẩm, trọng lượng viên, khả năng rã, độ tan và cảm quan.Mọi thông số kỹ thuật được ghi chép trong hồ sơ lô sản xuất để truy xuất nguồn gốc khi cần thiết.
2.4. Kiểm nghiệm chất lượng
Sau khi sản xuất, mẫu sản phẩm ngẫu nhiên được chuyển đến phòng kiểm nghiệm để kiểm tra các chỉ tiêu chất lượng:
- Hàm lượng hoạt chất chính
- Độ ổn định, độ rã, độ tan
- Chỉ tiêu vi sinh vật, kim loại nặng, độc tố nấm mốc
Chỉ khi tất cả chỉ tiêu đạt yêu cầu, sản phẩm mới được phép đóng gói và lưu hành.
Kết quả kiểm nghiệm sẽ được lưu trữ cùng hồ sơ sản xuất để phục vụ công tác đăng ký sản phẩm, hậu kiểm và truy xuất.
2.5. Đóng gói và kiểm tra thành phẩm
Sản phẩm đạt chuẩn được chuyển đến khu vực đóng gói vô khuẩn.
Tùy loại sản phẩm, có thể đóng gói thành: Hộp, lọ, vỉ, túi, gói… với các vật liệu đạt chuẩn an toàn thực phẩm.
Mỗi bao bì đều ghi rõ:
- Tên sản phẩm, thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng.
- Ngày sản xuất, hạn dùng, số lô, nhà sản xuất.
- Thông tin truy xuất và mã QR nếu có.
Sau khi đóng gói, sản phẩm sẽ được kiểm tra ngẫu nhiên lần cuối về cảm quan, trọng lượng, độ kín và ghi nhãn, đảm bảo đồng nhất tuyệt đối trước khi nhập kho.
2.6. Nhập kho và phân phối
Thành phẩm được bảo quản trong kho đạt tiêu chuẩn GMP, có hệ thống:
- Kiểm soát nhiệt độ (20–25°C) và độ ẩm (≤60%).
- Phân khu riêng cho nguyên liệu – bán thành phẩm – thành phẩm.
- Giám sát bằng phần mềm quản lý kho tự động.
Khi xuất hàng, bộ phận QA (Quality Assurance) kiểm tra hồ sơ lô, đảm bảo tính hợp lệ và an toàn của từng sản phẩm trước khi phân phối ra thị trường hoặc bàn giao cho đối tác gia công.
3. Lợi ích khi sản xuất thực phẩm chức năng tại nhà máy BCC Health
Với nhiều năm kinh nghiệm về nghiên cứu sản phẩm và phân tích thị trường, BCC Health cung cấp dịch vụ gia công thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, các sản phẩm men vi sinh và thực phẩm chức năng trọn gói bao gồm: Lên công thức sản phẩm, hỗ trợ hồ sơ đăng ký, xây dựng quy trình sản xuất, tư vấn chiến lược Marketing, chăm sóc hậu mãi tốt nhất.
- Nhà máy đạt chuẩn GMP – ISO – HACCP: BCC là một trong số những nhà máy đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép đạt chuẩn GMP. Dây chuyền sản xuất của BCC được tự động hóa, đồng bộ khép kín, tạo ra các sản phẩm chất lượng nhất với chi phí tối ưu nhất cho khách hàng.
- Dịch vụ gia công trọn gói (ODM/OEM): BCC Health cung cấp dịch vụ gia công trọn gói từ nghiên cứu công thức, thử nghiệm, xin giấy phép, thiết kế bao bì đến sản xuất – đóng gói – giao hàng.
- Đội ngũ chuyên gia R&D giàu kinh nghiệm: Đội ngũ nghiên cứu công thức là giáo sư, tiến sĩ, dược sĩ,… có chuyên môn cao và giàu kinh nghiệm. Chúng tôi không ngừng nghiên cứu, sản xuất các sản phẩm có chất lượng vượt trội.
- Kiểm soát chất lượng toàn diện: Phòng kiểm soát chất lượng được trang bị thiết bị hiện đại và đồng bộ, đảm bảo quản lý chặt chẽ các khâu từ nguyên liệu sản xuất đến thành phẩm cuối cùng.
- Hỗ trợ đăng ký – pháp lý – thương hiệu: Giúp đối tác tiết kiệm thời gian, chi phí và nhanh chóng sở hữu sản phẩm chất lượng, hợp pháp, sẵn sàng kinh doanh.
4. Kết luận
Quy trình sản xuất thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP không chỉ là yêu cầu bắt buộc của pháp luật mà còn là nền tảng để tạo ra sản phẩm an toàn, hiệu quả và bền vững.
Một nhà máy đạt chuẩn GMP là minh chứng cho cam kết về chất lượng, uy tín và đạo đức sản xuất trong ngành chăm sóc sức khỏe.
Nếu bạn đang tìm kiếm đối tác gia công thực phẩm chức năng uy tín, quy trình chuyên nghiệp – sản xuất theo chuẩn GMP, BCC Health là lựa chọn đáng tin cậy để cùng bạn phát triển thương hiệu và vươn ra thị trường rộng lớn hơn.
Xem thêm: Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thực phẩm chức năng tại Việt Nam: Quy định và ý nghĩa
